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溶出度檢測(cè)中，取樣方式一直是小伙伴們考慮的問(wèn)題，溶出檢測(cè)的取樣一般有手動(dòng)取樣和自動(dòng)取樣兩種方式，但在實(shí)際選擇中，需要考慮的問(wèn)題有哪些呢？一、取樣點(diǎn)數(shù)量取樣點(diǎn)數(shù)量，即一次溶出度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中，需要進(jìn)行多少次取樣，取決于溶出劑型特點(diǎn)，速釋劑型取樣點(diǎn)少二、實(shí)驗(yàn)總時(shí)長(zhǎng)與取樣點(diǎn)數(shù)量相匹配，溶出時(shí)長(zhǎng)有長(zhǎng)有短，如部分速釋藥品需要在1分鐘即取樣，而緩劑型需要長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定釋藥過(guò)程，三、過(guò)濾方式手動(dòng)取樣一般采用取樣針尾部裝濾膜的過(guò)濾方式，也有少部分型號(hào)的自動(dòng)取樣器采用針尾濾板過(guò)濾的方式四、取樣高度調(diào)...

藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。RT612藥物溶出度儀主要特點(diǎn)：1.符合《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求；2.配置12個(gè)溶出杯、12個(gè)桿；3.驅(qū)動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式，溶出儀驅(qū)動(dòng)機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降，確保攪拌軸的設(shè)置高度、中心位置等關(guān)鍵參數(shù)實(shí)驗(yàn)條件的重現(xiàn)性；4.杯口包覆式創(chuàng)...

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。溶出儀的特點(diǎn)：1.配備溶出杯、籃桿、槳桿，可滿足與空白、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照試驗(yàn)的要求。2.機(jī)頭電動(dòng)升降，自動(dòng)化程度高。3.標(biāo)配槳法、籃法溶出試驗(yàn)方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉(zhuǎn)筒法溶出（長(zhǎng)筒、短筒）等3種溶出試驗(yàn)方法。4.采用自動(dòng)定高離合器，無(wú)須人工對(duì)轉(zhuǎn)桿進(jìn)行定高。適用不同試驗(yàn)方法，更換不同試驗(yàn)裝置后，無(wú)須重復(fù)定高。5.具有自動(dòng)投藥功能...

溶出度是指活性藥物在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。影響溶出的因素多種多樣，其中溶出杯的形狀大小尺寸以及杯與杯之間的偏差都會(huì)成為溶出度測(cè)試結(jié)果的變動(dòng)因素。溶出杯藥典要求各藥典及法規(guī)均對(duì)溶出杯做出了相應(yīng)的規(guī)定。USP和中國(guó)藥典2015版均規(guī)定：溶出杯是半球形的1000ml杯狀容器，內(nèi)徑為102mm土4mm，高為185mm±25mm，并且上沿有包覆，配有適宜的蓋子防止介質(zhì)蒸發(fā)。在《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中指出杯體光滑，無(wú)凹陷或凸起，無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕?。溶?..

溶出儀是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。銳拓RT600溶出度儀是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的8杯8桿溶出度試驗(yàn)裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn)，性能穩(wěn)定，且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)，適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測(cè)試。銳拓溶出自動(dòng)取樣工作站配備8通道或12通道高精...

隨著仿制藥和新藥研發(fā)逐步正規(guī)，大量的臨床前研究工作如火如荼的開(kāi)展，溶出曲線的工作量凸顯?？此坪?jiǎn)單的一根曲線背后都是辛苦的勞動(dòng)和企業(yè)的投入。其中主要的痛點(diǎn)是稀釋環(huán)節(jié)，牽扯到移液操作，容量瓶定容，搖勻，取出，紫外檢測(cè)等環(huán)節(jié)，同時(shí)還有人為操作誤差的引入。使用光纖技術(shù)的在線紫外溶出方面的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證：在線光纖和多池紫外溶出系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用日益廣泛。光纖與傳統(tǒng)的手動(dòng)取樣和自動(dòng)取樣選項(xiàng)相比，具有許多優(yōu)勢(shì)。光纖紫外系統(tǒng)的主要優(yōu)點(diǎn)之一是快速時(shí)間點(diǎn)采集。密集的時(shí)間點(diǎn)能夠?qū)鹘y(tǒng)方法無(wú)法分...

藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程，如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯示然是不夠完善的，因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^(guò)崩解儀篩網(wǎng)粒...

籃法和槳法是目前通用性較強(qiáng)、耐用性較高、儀器廣為普及的法定溶出方法。因此，建議選該兩法，只要藥物不上浮就應(yīng)選槳法，推薦50轉(zhuǎn)/分，一般選用50~75rpm，不推薦采用100轉(zhuǎn)甚至更高的轉(zhuǎn)速，因?yàn)檫@將嚴(yán)重降低對(duì)于不同來(lái)源同一制劑的區(qū)分力，且大大降低體內(nèi)外相關(guān)性，除非在已驗(yàn)證該制劑體內(nèi)具有良好生物利用度的前提下，并應(yīng)提供充足的理由與驗(yàn)證資料；轉(zhuǎn)籃法推薦100轉(zhuǎn)/分，一般選用50~100rpm；槳法通常將轉(zhuǎn)籃法/100轉(zhuǎn)強(qiáng)度看作與槳板法/50轉(zhuǎn)相當(dāng)、且將該強(qiáng)度看作與中老年人體的胃腸...