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常見的影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。一、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質(zhì)的流體動力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率?！吨袊幍洹?015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求，一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。二、攪拌器中心位置《中國藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線與溶出杯的垂直軸在...

溶出儀是測定藥物溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標(biāo)是否優(yōu)良是溶出結(jié)果及溶出曲線能否符合要求的基本前提，是對儀器物理性能驗證和校準(zhǔn)溶出度測定結(jié)果準(zhǔn)確的根本保證。溶出儀機械驗證的要點：1、水平度和垂直度溶出儀水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。籃（槳）軸垂直度：緊貼軸測量垂直度，再沿軸旋轉(zhuǎn)90°測量，每根軸兩次測量數(shù)值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度：沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，...

一、全自動溶出度儀的性能優(yōu)勢：1、實驗全自動化?？稍谲浖兄苯拥玫饺艹龆惹€。2、樣品經(jīng)紫外分光光度計后，返回到溶出杯中。不需要補液操作。3、1臺紫外分光光度計可以和4臺溶出度儀連接?？赏瑫r進(jìn)行實驗工作。4、全自動溶出度儀支持開放或密閉兩種樣品循環(huán)方式。5、開放式。樣品分析完后直接排到廢液管中，再自動補液。6、密閉式。樣品分析完后返回溶出杯中。7、注射泵抽吸能力強?？膳渲米⑸涫竭^濾器完成過濾操作。8、儀器分析全自動化?？芍苯釉谲浖胁殚喨艹龆惹€。9、取樣位置自動定位：系統(tǒng)將...

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)（RT600-UV）是銳拓儀器在第三代溶出操作系統(tǒng)基礎(chǔ)上推出的新產(chǎn)品，RT600-UV系統(tǒng)包括自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測，更方便用戶藥物研發(fā)、例行檢測工作，提升工作效率。l每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路，有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。l通過自動溶出儀的溶出操作系統(tǒng)控制自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計，支持預(yù)設(shè)并調(diào)用溶出在線紫外自動檢測方法，...

往復(fù)筒法溶出儀簡介往復(fù)筒法(ReciprocatingCylinder)是美國藥典和歐洲藥典收載的一種溶出方法，對應(yīng)藥典章節(jié)分別為：美國藥典：DISSOLUTION歐洲藥典：2.9.3DISSOLUTIONTESTFORSOLIDDOSAGEFORMS美國藥典和歐洲藥典均有提供往復(fù)筒及其對應(yīng)溶出杯的設(shè)計和尺寸規(guī)格（見圖1）圖1往復(fù)筒法（裝置3）往復(fù)筒法溶出儀一般配備有7個相同往復(fù)筒部件，并列成一排。同時配備約7排溶出杯，每排溶出杯的數(shù)量跟儀器配備的往復(fù)筒部件數(shù)量一致。一般的實...

在溶出度測試時，一些片劑在某些溶出系統(tǒng)下的溶出度始終高于人工取樣。這是因為在整個測試過程中，這些溶出系統(tǒng)的取樣針一直駐留在溶解介質(zhì)中，使溶媒產(chǎn)生湍流，從而導(dǎo)致溶出率偏高。故本文將根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究文獻(xiàn)的結(jié)果，綜合分析取樣針對溶出率的影響。ClydeE.Wells的論文《EffectofSamplingProbeSizeonDissolutionofTabletedDrugSamples》，使用了5種不同的取樣針（見圖1），就自動溶出系統(tǒng)中駐留式取樣針的大小對溶出率的影響進(jìn)行了...

溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出儀性能是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)，確保溶出度測定結(jié)果有良好的重現(xiàn)性。本文將綜合考量銳拓溶出儀與其他品牌溶出儀的水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片測試結(jié)果，根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究數(shù)據(jù)，逐一討論影響其溶出結(jié)果的因素，并對標(biāo)準(zhǔn)片溶出結(jié)果進(jìn)行合理的判定。1.水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片溶出釋放行為分析：水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片屬于非崩解型片劑，因此表面積能夠保持相對穩(wěn)定，且符合Fickian假設(shè)，即釋放的限速過程取決于溶出介質(zhì)與片劑表面的接觸，而不涉及片劑內(nèi)部。根據(jù)Nernst和Brunner的擴散...

一、溶出度儀的性能優(yōu)勢：1、靈活準(zhǔn)確的取樣方式取樣位置自動定位：系統(tǒng)將根據(jù)溶出測試預(yù)設(shè)的實驗方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積，自動定位取樣針的取樣位置。非駐留式取樣針，減少測試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。靈活的取樣方式，支持自動取樣和手動取樣。自動取樣：另外配置自動取樣工作站的情況下，可以通過自動取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時間點進(jìn)行自動取樣。手動取樣：可以通過防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動取樣，或使用自動定位取樣針進(jìn)行手動取樣。2、槳籃共軸分體式設(shè)計籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部...