溶出度是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。
溶出度是評(píng)價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。
溶出儀是用于檢測(cè)固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥檢儀器,它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過(guò)程,配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)制劑的溶出度。這是一種控制制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法,應(yīng)用于研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
溶出儀的性能特點(diǎn):
1、機(jī)頭采用電動(dòng)升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統(tǒng)稱轉(zhuǎn)桿,下同。)易于裝卸,使操作更加方便。
2、轉(zhuǎn)桿隨機(jī)頭升降,槳法、籃法自動(dòng)定位。
3、恒溫水浴采用內(nèi)置集成溫度傳感器和新的溫度測(cè)控方式,升溫快,控溫精度高,可方便地用軟件校正溫度偏差。
4、溶出儀上的計(jì)時(shí)器有三種工作狀態(tài)可供選擇:
計(jì)時(shí)狀態(tài):試驗(yàn)運(yùn)行時(shí)間累計(jì),正計(jì)時(shí)顯示方式。
周期狀態(tài):可預(yù)置多個(gè)不同的取樣周期時(shí)間,試驗(yàn)中依次給出取樣提示信號(hào),顯示方式。
定時(shí)狀態(tài):可定時(shí)自動(dòng)開(kāi)機(jī)預(yù)熱水浴,或定時(shí)自動(dòng)關(guān)機(jī)終止試驗(yàn),節(jié)省人力和工作時(shí)間,顯示方式。
5、人機(jī)界面友好,操作簡(jiǎn)單、方便。
6、全部預(yù)置工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動(dòng)存儲(chǔ),下次開(kāi)機(jī)無(wú)須重復(fù)設(shè)置。
7、儀器具有自檢功能和自動(dòng)保護(hù)功能,能給出多種故障報(bào)警信號(hào)。
8、采用不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體
9、水浴箱設(shè)計(jì)為8杯形式,方便連續(xù)試驗(yàn)。
10、水浴箱配有自閉式快速接頭,方便排水和清洗。
11、可選用小杯法配件(適用于溶出度測(cè)定法第三法)。