溶出度是口服固體制劑一項重點考察內(nèi)容,在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度。為使同一藥品的溶出度測定結(jié)果得到良好的重現(xiàn)性,對新安裝的
溶出度儀應(yīng)采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片進(jìn)行性能確認(rèn),對當(dāng)前使用的溶出度儀也應(yīng)定期(或在出現(xiàn)異常情況時)進(jìn)行性能確認(rèn),溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)。
目前為止,供溶出度儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片(顆粒)共4種,分別是水楊酸片、潑尼松片、馬來酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法用的是潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片(崩解型)和水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片(非崩解型),即在規(guī)定的溶出條件下,測定標(biāo)準(zhǔn)片的溶出量,并與標(biāo)準(zhǔn)片說明書中規(guī)定的溶出范圍進(jìn)行比較。
下面小編主要介紹下溶出度儀的特點,趕緊過來看看吧!
溶出度儀的特點:
1.主要采用*梯形鋼架結(jié)構(gòu),提高機器的運行穩(wěn)定性;
2.水浴槽整體加工成型,流線型槽體保證水浴攪拌更加充分,一次成型避免液體滲漏;
3.水浴加熱采用直接電熱管加熱,充分有效利用熱能,提高加溫速度;
4.機頭升降應(yīng)用杠桿平衡原理手動升降,實現(xiàn)機頭快速升降及定位;
5.溶出度儀卡塊定位,使?jié){桿籃桿定位方便、準(zhǔn)確,實現(xiàn)八根漿桿一次定位;
6.數(shù)據(jù)打印,提供數(shù)據(jù)追溯;
7.預(yù)熱設(shè)置程序可設(shè)置預(yù)熱時間,定時自動加熱;
8.中英文雙語操作系統(tǒng),可自由選擇。