全自動溶出儀的校準方法及注意事項全自動溶出儀的校準方法:校準主要有機械方法和化學方法兩種。機械方法分為外觀檢查、轉(zhuǎn)桿垂直度和擺動幅度校準、轉(zhuǎn)速誤差校準、控溫誤差校準和計時器誤差校準。1、外觀檢查主要采用目測的方法,大致對被檢溶出儀的外觀情況作出評判。包括溶出儀是零部件是否齊全;溶出杯、轉(zhuǎn)桿等是否有破損,溫度時間等顯示部分是否有缺字;2、轉(zhuǎn)桿垂直度校準,選用直角尺或傾角儀觀察其垂直度;3、擺動幅度校準,主要用百分表對轉(zhuǎn)桿和轉(zhuǎn)籃的擺動量進行測量;4、轉(zhuǎn)速誤差的校準可以用非接觸式的...
流通池法是一種廣泛使用的新型溶出度方法,美國藥典、歐洲藥典、日本藥典等均有收載。其用途廣泛,適用于幾乎所有藥物劑型的釋放度實驗。特別是針對難溶性藥物、控釋/緩釋制劑、植入劑、半固體制劑、微球、混懸劑、脂質(zhì)體等特殊藥物類型,能夠提供比傳統(tǒng)溶出方法更優(yōu)的實驗效果。銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)包括:流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動取樣工作站??缮壍経V或HPLC在線檢測,可升級與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。銳拓RT7的設計和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法、美國藥典溶出裝置4...
溶媒制備儀是如何進行真空脫氣的溶媒制備儀采用的是采用加熱、循環(huán)、抽真空三法合一的真空脫氣方法??蓪θ艹鰧嶒灣S玫乃?、鹽酸溶液、磷酸鹽緩沖液等多種溶出介質(zhì)均可進行脫氣,單次能處理15L溶出介質(zhì),液晶屏顯示和觸控操作,交互界面簡單直觀。同時還支持手柄直接操作和控制,單人即可獨立完成溶出介質(zhì)脫氣和加注工作,操作簡便,效率高,性能優(yōu)勢非常明顯。溶媒制備儀,比普通的脫氣儀擺脫了溶媒對儀器的限制,脫氣體積更大,對溶媒脫氣儀的脫氣效率更高,而且還具有預約功能。溶媒制備儀性能優(yōu)勢:1設計緊湊...
溶出儀氣泡擴散器的作用?礦物質(zhì)一般溶解在水中,通過沖洗,攪拌或氣泡擴散器的作用,逐步深入整個溶解質(zhì)中去,溶解質(zhì)中的礦物質(zhì)與空氣接觸不多,溶解質(zhì)隨著溶解過程的進行,與礦物質(zhì)的結(jié)合反應,逐步析出,與氣泡擴散混合,達到飽和溶解時,都析出,充滿整個溶解質(zhì)中去,充滿中心部位溶解在溶液中的鈣,鎂,鈉,鉀,鋁的物質(zhì)。這部分離子的溶解度隨著溶解過程逐步減小,從而使礦物質(zhì)析出少,從而減小空氣與溶解質(zhì)的接觸面積,從而達到均勻的,充分的,溶解在溶液中去,降低礦物質(zhì)析出量的作用,首先這個問題還是有點...
溶出度技術中的籃法和槳法較早作為質(zhì)量控制方法被廣泛應用,但由于溶出介質(zhì)的體積、溶出裝置及流體動力學特征等與體內(nèi)生理環(huán)境的差異,存在一定的局限性。除籃法與槳法外,還有一種往復筒法。往復筒法的儀器主要由多排平底圓柱形溶出杯、內(nèi)部的兩端帶有塑料材質(zhì)帽子的玻璃往復筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網(wǎng)、帶動往復筒在玻璃容器內(nèi)垂直往復運動的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測定過程中,將裝有溶出介質(zhì)的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中,將樣品放置在玻璃往復筒中,篩網(wǎng)裝在往復筒頂部和底部,然后將塑料帽與金...
銳拓儀器RT612-12杯手動取樣溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置。其機械參數(shù)精準,性能穩(wěn)定,且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng),適用于各種標準化的溶出測試。銳拓儀器RT612-12杯手動取樣溶出儀特點:自動同步投藥?標配自動投藥模塊,可以實現(xiàn)所有樣品自動同步投藥,投藥時間點可以被系統(tǒng)記錄和審計追蹤。?投藥后,取樣時間自動計時,到達取樣時間點前,會有提示鳴響。靈活精準的取樣方式?取樣...
溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度,它是片劑質(zhì)量控制的一個重要指標,對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床療效。藥物要發(fā)揮作用必須到達作用部位,藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度,又受到許多因素的影響。以片劑...
溶出度測試評價藥物隨時間溶出的速率,是樣品的破壞性測試。準確度并不是用來關聯(lián)溶出轉(zhuǎn)速較合適的術語。與含量分析相反,溶出度測試條件的選擇是基于它們的區(qū)分能力而不是其盡可能多的提取活性成分的能力。對于產(chǎn)品的關鍵質(zhì)量屬性,溶出度測試應該區(qū)別對待。如果產(chǎn)品含有多種活性成分,根據(jù)其中每一種的溶解性,可能需要用不同的溶出條件進行單獨測試。溶出試驗的主要目標是對產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵屬性進行區(qū)分,不是為了釋放出100%的產(chǎn)品標示含量。溶出度條件的選擇是為了在產(chǎn)品的關鍵質(zhì)量屬性有偏差時,能通過溶出曲...
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