2023年5月6日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了仿制藥參比制劑目錄(第六十七批)的通告,確定仿制藥治療和療效的一致性評價,提高仿制藥的安全性、有效性。大大提高企業(yè)選擇參比制劑的效率,提高在獲得評價同類藥品認可的機率。具體相關(guān)通知及目錄如下:
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